داروی جدید Pemafibrate سبب بهبود پروفایل های چربی در افراد مبتلا به دیابت گردید

17  ژانویه 2018-نتایج مرحله ی سوم یک کارآزمایی بالینی نشان داد که داروی Pemafibrate ساخت کمپانی ژاپنی Kowa که یک مدولاتور جدید انتخابی PPARα[1] و از گروه داروهای فیبرات است، می تواند به طور قابل توجهی پروفایل لیپیدی و مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و هایپرتری گلیسیریدمی(hypertriglyceridemia) را بهبود بخشد.
یافته های این تحقیق، به دنبال بررسی چندین آزمایش بالینی بزرگ که نشان داده اند که درمان با فیبرات ها باعث کاهش سطح تری گلیسیرید و افزایش سطح کلسترولHDL می شود و در نتیجه باعث کاهش خطر ابتلا به بیماری قلبی عروقی آترواسکلروتیک در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می گردد، در مجله ی Diabetes Care منتشر شد.
در فالوآپ گسترده ی مطالعه ی  ACCORD، مشخص گردید که افزودن فنوفیبرات به استاتین ها باعث کاهش قابل توجه انفارکتوس میوکارد کشنده و غیر کشنده و سکته مغزی در زیر گروهی از بیماران دیابتی نوع 2 که از هایپرتری گلیسیریدمی و HDL پایین رنج می بردند، شده است( نسبت خطر 0.73 برابر پلاسبو).
در مطالعه ی حاضر، که در آن بیش از 160 بیمار، بررسی شدند، تجویز pemafibrate به طور قابل توجهی با کاهش تری گلیسرید و کلسترولهای غیر از  HDLو افزایش میزان کلسترولHDL، در مقایسه با پلاسبو همراه بود.
همچنین pemafibrate با کاهش قابل توجهی در مقاومت به انسولین همراه بود، اگرچه  بر کنترل گلایسمیک وکلسترول LDLتاثیری نداشت.
رهبر این تحقیقات دکتر Eiichi Araki، از گروه متابولیک پزشکی، دانشکده علوم زیستی در دانشگاه کوماموتو در ژاپن گفت: این دارو دارای اثربخشی عالی در بهبود ناهنجاریهای لیپیدی است و توسط بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به خوبی تحمل گردید.
او افزود: این یافته ها اطلاعات قابل توجهی در مورد مدیریت اختلالات چربی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که از هایپرتری گلیسریدمی رنج می برند، فراهم می کند.
دکتر Araki گفت: pemafibrate برای درمان هیپرلیپیدمی در ژاپن در سال 2017 مورد تایید قرار گرفت.
شرکت Kowa هم اکنون، در حال انجام کارآزمایی جهانیPROMINENT  برای بررسی تأثیر pemafibrate  بر نتایج قلبی و عروقی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و دیس لیپیدمی آتروژنیک می باشد.

 دکتر Araki گفت: اگر نتایج این تحقیقات مثبت باشد، از آن به عنوان پایه ای برای برنامه های تایید این دارو در سراسر جهان استفاده خواهد شد.

منبع و سایت خبر:

Diabetes Care. Published online January 3, 2018.

https://www.medscape.com/viewarticle/891429